中医药治疗糖尿病足临床研究核心指标集指标域构建研究

这是一篇关于定性访谈,结局指标,临床评价,糖尿病足,文献研究的论文, 主要内容为1 研究背景核心指标集(core outcome sets,COS)指的是特定健康或保健领域临床研究中应该测量及报告的最小的、共识的标准化指标集合。在临床研究设计之中,选择合适的结局指标进行评价非常重要。本研究通过对中医药临床研究结局指标现状分析,发现在中医临床研究中存在选择差异大、缺乏规范性、合理性、实用性等问题,无法较好地体现中医药疗法的客观疗效和优势。由于中医理论及治法方药的独特性,国际上构建的核心指标集并不能完全适用于中医临床研究,因此构建中医药领域核心指标集具有其独特意义。本课题依托于国家重点研发计划项目:“糖尿病足中西医结合防治方案的循证评价及机制研究”(2019YFC1709300)。糖尿病足是糖尿病最常见和严重的慢性并发症之一,是糖尿病患者致残、致死的常见病因,属于中医中“筋疽”、“脱疽”的范畴。《中国糖尿病足防治指南(2019版)》及《国际糖尿病足病预防与管理临床指南(2019版)》中均提出在糖尿病足的治疗中要充分发挥中医药治疗的特色优势。前期对中医药治疗糖尿病足临床研究文献分析,发现结局指标亦存在选择差异大、缺乏规范性、维度不全面、缺乏中医特色指标等系列问题,严重影响了该领域研究结果的科学性及实用性。2 研究目的构建中医药治疗糖尿病足临床研究核心指标集指标域,为最终形成该指标集奠定基础,从而规范相关临床研究结局指标报告情况,为该类临床研究选择结局指标提供参考及借鉴,从而提高临床研究质量及实用性。3 研究方法参考国际COMET工作组及国内核心指标集相关研究构建的方法与程序,运用文献研究、半结构化访谈、深度访谈等研究方法,具体研究流程及方法如下:(1)选题及确定核心指标集的适用范围运用Citespace软件对中医药领域糖尿病足文献进行可视化分析,以说明选择中医药治疗糖尿病足这一主题的意义。同时明确拟制定的核心指标集的适用范围(具体包括:应用场景、疾病类型、目标人群及干预措施)。(2)明确中医药治疗糖尿病足临床研究核心指标集构建的必要性①确定是否有相似研究:检索COMET数据库和中国临床试验核心指标集数库,查询是否已有注册或发表的相关研究;②评估中医药治疗糖尿病足临床研究核心指标集构建的价值:a.开展中医药治疗糖尿病足文献的系统评价;b.对中国临床试验注册中心网站和美国临床试验注册中心网站中糖尿病足中医临床研究进行检索分析。通过两部分研究综合分析中医药治疗糖尿病足临床研究结局指标现状,以说明构建其核心指标集的意义。(3)构建中医药治疗糖尿病足临床研究结局指标条目池条目池中指标收集途径包括四个:①已发表的中医药治疗糖尿病足临床研究文献;②已注册的糖尿病足中医临床试验方案;③对患者及陪护人员进行半结构化访谈获取患者及陪护维度指标;④对糖尿病足相关临床及科研专家深度访谈,获取医务人员维度指标。四部分指标共同形成中医药治疗糖尿病足临床研究结局指标原始条目池。(4)指标整理及确定指标域通过研究小组内部讨论及专家访谈,规范及整理中医药治疗糖尿病足临床研究结局指标,确定结局指标的分类方式,并将指标依次归类整理,最终形成中医药治疗糖尿病足临床研究结局指标域。由于受到研究生阶段课题研究时间的限制,故本文的研究完成到中医药治疗糖尿病足临床研究结局指标域的构建内容,后续将继续开展德尔菲调查及专家共识会议等至最终形成该核心指标集。4 研究结果4.1 文献研究结果4.1.1基于Citespace软件的中医药领域糖尿病足研究的知识图谱分析结果通过对中医药领域糖足研究进行可视化分析:(1)表明中医药领域糖尿病足发文从1995年开始逐渐上升,在2004年开始上升幅度变大,在2019年达到最高值,提示研究者对该领域关注度逐年提升;(2)通过对关键词聚类及突现等分析,发现研究热点及前沿聚焦于①各种中医药干预措施的机制、临床疗效、安全性等研究;②该病的不同分期特点、辨证论治、疗效等研究;可以看到研究热点聚焦于中医药治疗糖尿病足疗效、安全性、机制等方面,而对这些评价而言,结局指标的选择尤为重要,故本研究选择以中医药治疗糖尿病足临床研究核心指标集作为研究主题,同时制定该核心指标集的适用范围:适用于以中医药治疗为干预措施针对所有糖尿病足患者的临床研究及系统评价指标选择。4.1.2中医药治疗糖尿病足临床研究结局指标文献研究结果4.1.2.1中医药治疗糖尿病足临床系统评价研究结果通过对中医药治疗糖尿病足随机对照试验文献进行系统评价:(1)共获取72个研究,包含204个结局指标。(2)通过对结局指标进行分析,归纳出以下问题:①指标选择差异性较大,组合使用随意性较大;②指标表达不规范,对一些非实验室检查的指标、非指南推荐或临床公认的指标以及部分自拟指标名称没有解释说明;③指标缺乏规范的测评标准;④指标测量时点差异大,对严重程度不同的糖尿病足患者没有进行测量时点的区分,对疗程较长的患者没有及时进行指标测量;⑤指标缺乏中医药特色。4.1.2.2中医药治疗糖尿病足临床注册研究方案分析通过对中国临床试验注册中心网站和美国临床试验注册中心网站中糖尿病足中医临床研究检索,进行信息提取及分析:(1)共获取12个注册方案,共包含47个结局指标。(2)通过对注册研究中结局指标进行分析,主要存在以下几个问题:①结局指标维度不够全面;②结局指标名称不一致,定义不清晰;③缺乏评价时点的描述;④缺乏体现中医药疗法客观疗效和优势的指标;⑤结局指标未描述测量方式及工具,可能导致异质性。4.1.3文献研究结果汇总:(1)共获取21 1个结局指标,形成了文献研究原始条目池;(2)总体分析,中医药治疗糖尿病足临床研究结局指标现存有指标选择差异大、组合随意、表达不规范、维度不全面、缺乏标准测量工具、方式及时点、缺乏中医药特色指标等问题,亟须对结局指标进行规范,以提高临床研究质量及科学性,说明了构建中医药治疗糖尿病足临床研究核心指标集的必要性。4.2患者及陪护人员半结构化访谈结果(1)通过对15名患者及15名陪护人员的访谈,共获取15个结局指标,与文献研究结果比对后,最终补充的指标为:不再复发及改善情绪两个指标。(2)患者及陪护人员更重视患者症状的改善情况,其中频率最高的为恢复正常行动、伤口愈合及不疼。从结局指标条目池指标不同来源分析,文献研究中指标更偏重于临床表现及实验室指标等客观指标,不同的利益群体对于结局指标的偏重有所不同,提示核心指标集的构建需要多维度,纳入不同利益群体。4.3专家深度访谈结果(1)通过对6名糖尿病足相关专家深度访谈补充5个结局指标:营养水平指标(红细胞计数、白蛋白)、伴随疾患指标(心功能、肺功能)及耐药菌/非耐药菌感染,同时将截趾/截肢率分为大截趾/截肢率及小截趾/截肢率。通过小组讨论后决定全部采纳。(2)通过小组讨论及专家访谈,确定符合糖尿病足中医临床研究特点的结局指标分类方式:分为全身水平、伴随疾患及局部指标三大类,每一大类又根据具体情况细分为不同小类(具体分类方式见图2-17)。4.4规范/合并指标,形成指标域通过研究小组内部讨论,确定规范/合并指标具体方式,并按确定的分类方式将指标逐一归类整理,得到以下结论:形成中医药治疗糖尿病足临床研究结局指标原始条目池,共包含127个结局指标,并按上述分类方式整理形成中医药治疗糖尿病足临床研究结局指标域。该指标域分为三个大的水平,分别为:全身水平、伴随疾患及局部指标,每一个水平之下又具体分类,全身水平又分为理化指标、社会心理学指标、经济学指标、中医指标及营养状态指标;而局部指标又根据糖尿病足本身的特点,分为了全病程共性指标及不同分期指标,具体分期分为已溃期和未溃期两类,而每一类别中又结合SINBAD及PEDIS分级方式分为溃疡、血液灌注、感觉、神经性病变、感染、中医指标等类别(具体见图2-18)。为后续中医药治疗糖尿病足临床研究核心指标集研究进一步的开展提供了参考及准备工作。5 结论本研究通过文献研究、对患者及陪护人员半结构访谈及对糖足相关专家深度访谈,对该领域结局指标进行总结归纳。研究结果显示:(1)通过文献研究发现现有研究结局指标存在差异大、不规范、维度不全面、缺乏体现中医特色疗法及优势等诸多问题。影响了相关研究的科学性及实用性,从而说明了构建中医药治疗糖尿病足临床研究核心指标集研究的必要性。(2)从结局指标条目池指标不同来源分析,不同利益群体对结局指标关注偏重不同,提示核心指标集的构建需要多维度,纳入不同利益群体。(3)初步形成中医药治疗糖尿病足临床研究结局指标原始条目池,共包含219个结局指标,并确定指标分类方式及规范/合并整理指标方法,最终形成中医药治疗糖尿病足临床研究结局指标域,共包含127个结局指标。(4)本研究基于文献研究、访谈研究等方法形成了中医药治疗糖尿病足临床研究核心指标集指标域,目的在于最终构建中医药治疗糖尿病足临床研究核心指标集,以期帮助研究者更为科学和规范的选择和应用结局指标。但具体应用中,如何应用结局指标最本质取决于研究本身的特性和需求,可依据具体情况确定主次指标或赋予相应的权重。

基于两种研究结果的冠心病合并焦虑状态用药规律分析及证、证素分布特点对比

这是一篇关于冠心病,焦虑状态,用药规律,数据挖掘,文献研究,证素,证的论文, 主要内容为目的:基于两种研究结果分析冠心病合并焦虑状态用药规律并对比证、证素分布特点。方法:系统性回顾并纳入从2021年1月1日至2021年12月31日,于郑州市中医院门诊与住院病人中被诊断为冠心病合并焦虑的患者,收录患者首剂中药处方,包括汤剂、冲服剂、膏方、丸剂等。临床处方由我院信息科通过医院病历系统统一从端口导出,但机器导出仍有部分杂乱数据,经人工核对后去除杂乱、重复的数据,并补充部分缺失的数据。所有患者均只纳入入院首剂符合条件的处方。在CNKI(www.cnki.net)高级搜索页面,选择主题词检索,将主题设为“冠心病或冠状动脉粥样硬化性心脏病或冠状动脉性心脏病”进行检索,然后在结果中检索,输入“焦虑或焦虑状态或焦虑症或焦虑障碍”再次检索,最后,输入“中医或中药”再次进行在结果中检索。将所有文献以题录形式导入到NOTEXPRESS软件中进行管理,以笔记形式获取处方信息并整理成EXCEL表形式。针对两种研究模式得到的处方,先由两人人分别将处方录入系统构建方剂信息数据库,然后由另外两人进行核对,核对完成后综合结果进行更正处理。运用中医传承辅助平台频次统计功能,筛选出高频药物,得到药物四气、五味、归经等结果。其次进行组方规律分析与规则分析。证命名规范参照《中医临床诊疗术语·证候部分》及《中医药学名词》,结合《中医诊断学》、《中医证候规范》、《中医证候鉴别诊断学》进行补充。将上述证、证素整理规范后,利用EXCEL软件进行对比分析。结果:据纳入标准与排除标准,从郑州市中医院住院与门诊病历系统共纳入562首方剂。根据上述纳入标准与排除标准,从中国知网系统共纳入166篇文献,经筛选后得到193首处方。将其导入中医传承辅助平台软件以进行用药规律分析。1高频药物中,临床排名为:甘草、柴胡、丹参、川芎等。文献排名靠前的为:甘草、柴胡、丹参、川芎、茯苓、白芍、当归等。2四气属性中,临床排名为:温、寒、平、凉、热。文献排名为:温、寒、平、凉、热。3五味属性中,临床排名为:甘、苦、辛、酸、咸、涩。文献排名为:甘、苦、辛、酸、咸、涩。4归经属性中,临床排名为:肝、心、脾、肺、胃等。文献排名为:肝、心、脾、肺等。5高频药对中,临床排名靠前的为:当归—柴胡、川芎—柴胡、川芎—当归、川芎—当归—柴胡、生地黄—柴胡、赤芍—柴胡等。文献排名靠前的为:甘草—柴胡、丹参—甘草、白芍—柴胡等。6规范命名后文献研究的证有62个,临床研究有70个,二者有20个相同。7规范命名后文献研究的证素有22个,临床研究的证素有34个,两者共有的证素有19个。结论:基于两种研究研究结果的冠心病合并焦虑状态用药规律及证、证素分布规律既有相同点也有不同点,为下一步系统化的临床诊断、治疗及科研提供依据。

基于文献研究和CDISC标准的针刺治疗高血压临床研究数据库构建研究

这是一篇关于针刺,高血压,数据库,文献研究,作用特点的论文, 主要内容为目的:1.挖掘针刺治疗高血压临床研究设计细节及其变量采集特点;2.开发针刺治疗高血压临床研究数据库条目;3.构建针刺治疗高血压临床研究数据库。方法:本研究一共分为3个部分1数据挖掘:通过检索近5年中英文文献库,对目前针刺治疗高血压临床研究研究的诊断标准、纳排标准、研究对象、疗效指标、评价时间等数据采集条目进行挖掘。并基于挖掘条目,对相关文献质量进行评价。2建立数据采集条目:通过阅读临床数据交换标准协会对于数据采集与交换和CRF表的设计标准,从数据域、数据集和数据条目等维度考虑所需的数据采集信息。同时结合第一部分数据挖掘的条目信息和团队以往研究设计,建立针刺治疗高血压临床研究数据采集条目。3建立Access数据库:将条目相关数据采集信息利用Access软件建立数据库。数据库的设计主要包括字段设计、表设计、表间关系的设计和数据库窗体的设计。结果:1数据挖掘:共纳入符合文献102篇,其中中文文献91篇,英文文献11篇;随机对照试验84篇,观察性试验18篇。结果如下:(1)研究对象:共包括20种研究对象,选择范围较广泛,涉及血压分级、高血压类型、患者年龄以及高血压合并症等维度;(2)诊断标准:总体报告率较低,48.04%未报告诊断标准。在报告的的文献中,一共涉及14种参考指南或标准,其中77.36%以《中国高血压防治指南》作为参考;(3)纳入标准的报告率为80.39%,排除标准为83.33%。纳入标准大致分为13类。其中符合诊断、患者知情和患者年龄三项的报告率超过50%;排除标准科分为12类,其中心肺肝肾、慢性感染出血、精神病史及近期精神药物史这4项的报告率超过50%;(4)脱落和(或)剔除标准:83.33%文献未提及,其中全部观察性试验未提及,随机对照试验未提及者占全部随机对照试验的79.96%。在提及的文献中,主要涉及的标准为:病情恶化、不良反应、不服从治疗方案;(5)针刺干预细节:共挖掘到8种针刺干预报告细节,其中穴位最常被报告,占比99.02%,其他针刺细节的报告强度不一;(6)共挖掘到9种其他干预措施,其中西药最常被报告,占比80.39%;(7)疗效评价指标:共挖掘到60种疗效评价指标,其中未明确具体测量场景和测量方式的血压值使用最多,各类量表、实验室检查及形态学功能学检查等均有涉及;(8)疗效评价时点:共挖掘到15个疗效评价时点,总体跨度较大,从针刺即刻至2年,以4周或1个月较多;(9)患者基本信息及基线:共挖掘到30个患者基本信息条目,其中年龄和性别是最常报告的指标,病程及血压值也常被关注;(10)不良事件:71.57%文献未提及,提及的文献中其分布也较为分散,其中最多的头晕也仅占报告文献的27.59%。2建立数据采集条目:(1)经详细阅读相关标准和小组讨论后,共建立了18个数据域,包括特殊目的类2个:备注(CO)、人口统计学(DM);干预类3个:既往与合并用药(CM)、暴露(EX)、嗜好品使用(SU);事件类3个:不良事件(AE)、处置(DS)、既往病史(MH);发现类10个:死亡详情(DD)、心电图(EG)、不满足的纳入/排除标准(IE)、实验室检查(LB)、形态学发现(MO)、体格检查(PE)、问卷与量表(QS)、疾病效应/状态评估(RS)、生命体征(VS)、受试者特征(SC)。(2)将部分同时采集、相关性较强的数据域进行合并,建立了13个数据集,包括研究者人口学统计数据集、受试者基本信息数据集、受试者既往病史数据集、受试者既往及合并用药史数据集、受试者体格检查数据集、受试者暴露数据集、受试者疗效指标数据集、不良事件及其处置数据集、死亡详情数据集和备注集。(3)根据数据域的报告推荐条目信息,分别建立了每一个数据集中的数据采集条目,并就数据类型和报告强度对报告条目进行了设置和推荐,以便后续开发成数据库。3建立Access数据库:(1)将研究第二部分的全部条目设计成数据库字段,并根据Access数据库的特点及不同条目的数据报告特点和数据的重要性对数据采集进行限制。(2)根据数据集的设置,将同一数据集的字段放入一张表设计中,再通过表关系将表与表之间进行数据的关联。(3)将所有数据表均建立为窗体,并设计窗体统一导航界面,最终完成了数据库的建立。结论:1.针刺治疗高血压具有较高的安全性和广泛的适应性,这有可能使其成为一种具有广泛前景的干预措施。尽管部分研究在疗效评价指标和研究对象的选择上已经进行了细化和深入,但近年针刺治疗高血压临床研究质量上存在欠缺,针刺治疗高血压临床作用特点和优势人群仍然未知,需要进一步设计大样本的观察性研究,广泛采集不同类型的高血压患者的血压或其他指标数据,进行疗效挖掘。2.基于临床数据交换协会相关标准,通过选定数据域、设置数据集以及建立数据变量的流程可探索性地开发针刺治疗高血压的临床研究数据采集条目,后续用于数据库开发。3.基于数据采集条目,利用Access软件通过设计字段、创建表、建立表关系和建立数据库窗体的流程可简单、快速开发临床研究数据库,方便对数据进行上传、储存、导出、交换和分析。4.通过文献研究收集针刺临床数据采集特点,结合相关数据采集和交换标准,再利用Access软件建立针刺临床数据库是一种可行的方案。

中医药治疗糖尿病足临床研究核心指标集指标域构建研究

这是一篇关于定性访谈,结局指标,临床评价,糖尿病足,文献研究的论文, 主要内容为1 研究背景核心指标集(core outcome sets,COS)指的是特定健康或保健领域临床研究中应该测量及报告的最小的、共识的标准化指标集合。在临床研究设计之中,选择合适的结局指标进行评价非常重要。本研究通过对中医药临床研究结局指标现状分析,发现在中医临床研究中存在选择差异大、缺乏规范性、合理性、实用性等问题,无法较好地体现中医药疗法的客观疗效和优势。由于中医理论及治法方药的独特性,国际上构建的核心指标集并不能完全适用于中医临床研究,因此构建中医药领域核心指标集具有其独特意义。本课题依托于国家重点研发计划项目:“糖尿病足中西医结合防治方案的循证评价及机制研究”(2019YFC1709300)。糖尿病足是糖尿病最常见和严重的慢性并发症之一,是糖尿病患者致残、致死的常见病因,属于中医中“筋疽”、“脱疽”的范畴。《中国糖尿病足防治指南(2019版)》及《国际糖尿病足病预防与管理临床指南(2019版)》中均提出在糖尿病足的治疗中要充分发挥中医药治疗的特色优势。前期对中医药治疗糖尿病足临床研究文献分析,发现结局指标亦存在选择差异大、缺乏规范性、维度不全面、缺乏中医特色指标等系列问题,严重影响了该领域研究结果的科学性及实用性。2 研究目的构建中医药治疗糖尿病足临床研究核心指标集指标域,为最终形成该指标集奠定基础,从而规范相关临床研究结局指标报告情况,为该类临床研究选择结局指标提供参考及借鉴,从而提高临床研究质量及实用性。3 研究方法参考国际COMET工作组及国内核心指标集相关研究构建的方法与程序,运用文献研究、半结构化访谈、深度访谈等研究方法,具体研究流程及方法如下:(1)选题及确定核心指标集的适用范围运用Citespace软件对中医药领域糖尿病足文献进行可视化分析,以说明选择中医药治疗糖尿病足这一主题的意义。同时明确拟制定的核心指标集的适用范围(具体包括:应用场景、疾病类型、目标人群及干预措施)。(2)明确中医药治疗糖尿病足临床研究核心指标集构建的必要性①确定是否有相似研究:检索COMET数据库和中国临床试验核心指标集数库,查询是否已有注册或发表的相关研究;②评估中医药治疗糖尿病足临床研究核心指标集构建的价值:a.开展中医药治疗糖尿病足文献的系统评价;b.对中国临床试验注册中心网站和美国临床试验注册中心网站中糖尿病足中医临床研究进行检索分析。通过两部分研究综合分析中医药治疗糖尿病足临床研究结局指标现状,以说明构建其核心指标集的意义。(3)构建中医药治疗糖尿病足临床研究结局指标条目池条目池中指标收集途径包括四个:①已发表的中医药治疗糖尿病足临床研究文献;②已注册的糖尿病足中医临床试验方案;③对患者及陪护人员进行半结构化访谈获取患者及陪护维度指标;④对糖尿病足相关临床及科研专家深度访谈,获取医务人员维度指标。四部分指标共同形成中医药治疗糖尿病足临床研究结局指标原始条目池。(4)指标整理及确定指标域通过研究小组内部讨论及专家访谈,规范及整理中医药治疗糖尿病足临床研究结局指标,确定结局指标的分类方式,并将指标依次归类整理,最终形成中医药治疗糖尿病足临床研究结局指标域。由于受到研究生阶段课题研究时间的限制,故本文的研究完成到中医药治疗糖尿病足临床研究结局指标域的构建内容,后续将继续开展德尔菲调查及专家共识会议等至最终形成该核心指标集。4 研究结果4.1 文献研究结果4.1.1基于Citespace软件的中医药领域糖尿病足研究的知识图谱分析结果通过对中医药领域糖足研究进行可视化分析:(1)表明中医药领域糖尿病足发文从1995年开始逐渐上升,在2004年开始上升幅度变大,在2019年达到最高值,提示研究者对该领域关注度逐年提升;(2)通过对关键词聚类及突现等分析,发现研究热点及前沿聚焦于①各种中医药干预措施的机制、临床疗效、安全性等研究;②该病的不同分期特点、辨证论治、疗效等研究;可以看到研究热点聚焦于中医药治疗糖尿病足疗效、安全性、机制等方面,而对这些评价而言,结局指标的选择尤为重要,故本研究选择以中医药治疗糖尿病足临床研究核心指标集作为研究主题,同时制定该核心指标集的适用范围:适用于以中医药治疗为干预措施针对所有糖尿病足患者的临床研究及系统评价指标选择。4.1.2中医药治疗糖尿病足临床研究结局指标文献研究结果4.1.2.1中医药治疗糖尿病足临床系统评价研究结果通过对中医药治疗糖尿病足随机对照试验文献进行系统评价:(1)共获取72个研究,包含204个结局指标。(2)通过对结局指标进行分析,归纳出以下问题:①指标选择差异性较大,组合使用随意性较大;②指标表达不规范,对一些非实验室检查的指标、非指南推荐或临床公认的指标以及部分自拟指标名称没有解释说明;③指标缺乏规范的测评标准;④指标测量时点差异大,对严重程度不同的糖尿病足患者没有进行测量时点的区分,对疗程较长的患者没有及时进行指标测量;⑤指标缺乏中医药特色。4.1.2.2中医药治疗糖尿病足临床注册研究方案分析通过对中国临床试验注册中心网站和美国临床试验注册中心网站中糖尿病足中医临床研究检索,进行信息提取及分析:(1)共获取12个注册方案,共包含47个结局指标。(2)通过对注册研究中结局指标进行分析,主要存在以下几个问题:①结局指标维度不够全面;②结局指标名称不一致,定义不清晰;③缺乏评价时点的描述;④缺乏体现中医药疗法客观疗效和优势的指标;⑤结局指标未描述测量方式及工具,可能导致异质性。4.1.3文献研究结果汇总:(1)共获取21 1个结局指标,形成了文献研究原始条目池;(2)总体分析,中医药治疗糖尿病足临床研究结局指标现存有指标选择差异大、组合随意、表达不规范、维度不全面、缺乏标准测量工具、方式及时点、缺乏中医药特色指标等问题,亟须对结局指标进行规范,以提高临床研究质量及科学性,说明了构建中医药治疗糖尿病足临床研究核心指标集的必要性。4.2患者及陪护人员半结构化访谈结果(1)通过对15名患者及15名陪护人员的访谈,共获取15个结局指标,与文献研究结果比对后,最终补充的指标为:不再复发及改善情绪两个指标。(2)患者及陪护人员更重视患者症状的改善情况,其中频率最高的为恢复正常行动、伤口愈合及不疼。从结局指标条目池指标不同来源分析,文献研究中指标更偏重于临床表现及实验室指标等客观指标,不同的利益群体对于结局指标的偏重有所不同,提示核心指标集的构建需要多维度,纳入不同利益群体。4.3专家深度访谈结果(1)通过对6名糖尿病足相关专家深度访谈补充5个结局指标:营养水平指标(红细胞计数、白蛋白)、伴随疾患指标(心功能、肺功能)及耐药菌/非耐药菌感染,同时将截趾/截肢率分为大截趾/截肢率及小截趾/截肢率。通过小组讨论后决定全部采纳。(2)通过小组讨论及专家访谈,确定符合糖尿病足中医临床研究特点的结局指标分类方式:分为全身水平、伴随疾患及局部指标三大类,每一大类又根据具体情况细分为不同小类(具体分类方式见图2-17)。4.4规范/合并指标,形成指标域通过研究小组内部讨论,确定规范/合并指标具体方式,并按确定的分类方式将指标逐一归类整理,得到以下结论:形成中医药治疗糖尿病足临床研究结局指标原始条目池,共包含127个结局指标,并按上述分类方式整理形成中医药治疗糖尿病足临床研究结局指标域。该指标域分为三个大的水平,分别为:全身水平、伴随疾患及局部指标,每一个水平之下又具体分类,全身水平又分为理化指标、社会心理学指标、经济学指标、中医指标及营养状态指标;而局部指标又根据糖尿病足本身的特点,分为了全病程共性指标及不同分期指标,具体分期分为已溃期和未溃期两类,而每一类别中又结合SINBAD及PEDIS分级方式分为溃疡、血液灌注、感觉、神经性病变、感染、中医指标等类别(具体见图2-18)。为后续中医药治疗糖尿病足临床研究核心指标集研究进一步的开展提供了参考及准备工作。5 结论本研究通过文献研究、对患者及陪护人员半结构访谈及对糖足相关专家深度访谈,对该领域结局指标进行总结归纳。研究结果显示:(1)通过文献研究发现现有研究结局指标存在差异大、不规范、维度不全面、缺乏体现中医特色疗法及优势等诸多问题。影响了相关研究的科学性及实用性,从而说明了构建中医药治疗糖尿病足临床研究核心指标集研究的必要性。(2)从结局指标条目池指标不同来源分析,不同利益群体对结局指标关注偏重不同,提示核心指标集的构建需要多维度,纳入不同利益群体。(3)初步形成中医药治疗糖尿病足临床研究结局指标原始条目池,共包含219个结局指标,并确定指标分类方式及规范/合并整理指标方法,最终形成中医药治疗糖尿病足临床研究结局指标域,共包含127个结局指标。(4)本研究基于文献研究、访谈研究等方法形成了中医药治疗糖尿病足临床研究核心指标集指标域,目的在于最终构建中医药治疗糖尿病足临床研究核心指标集,以期帮助研究者更为科学和规范的选择和应用结局指标。但具体应用中,如何应用结局指标最本质取决于研究本身的特性和需求,可依据具体情况确定主次指标或赋予相应的权重。

基于期刊论文的国内外学术评价研究比较

这是一篇关于学术评价,比较分析,文献研究,期刊论文的论文, 主要内容为学术评价是科研活动中的重要环节,一直是学术界普遍关注的问题。随着我国科研事业的快速发展,现行学术评价体系暴露出种种弊端。长期缺乏科学合理的学术评价体系和评价机制,会影响学术发展。了解国内外学术评价研究现状,有助于研究者准确认识中国学术评价研究态势和在世界中的位置及影响,丰富学术评价相关研究。本研究深入分析国内外学术评价研究的期刊论文,比较国内外研究中的异同点,梳理我国学术评价研究中存在的问题,以期为我国学术评价相关研究提供参考。本研究以学术评价领域的期刊文献为研究对象,采用比较分析法,从文献基本情况和研究内容两方面入手进行比较分析,以国内外比较分析为主线展开研究。本研究依托CNKI和Scopus数据库,分别采集中外学术评价领域期刊文献数据,建立小型数据库,基于此进行实证分析。(1)基本情况比较分析分为五个方面:国内外学术评价研究整体趋势比较分析,了解当前国内外学术评价研究发展阶段;学科分布情况比较分析,研究学术评价知识辐射学科情况;地域和机构分析,了解当前国内外主要研究区域和机构,分析国际、区域合作情况,并进一步绘制国家引用知识图谱,分析国家影响力;来源出版物比较分析,研究了国内外高产和高影响力期刊;研究者及其合作网络,研究了国内外高产作者及其合作情况。(2)国内外学术评价研究内容部分,绘制国内外研究热点和研究前沿知识图谱,深度解析国内外主要研究内容,比较分析发现我国学术评价当前存在的问题,并给出针对性建议,以期为后续研究提供参考。